Pasiënte met 'n hoë-risiko plaaslike melanoom baat by immuunterapie: studie

Volgens die resultate van 'n internasionale, gerandomiseerde fase III kliniese proef onder leiding van UPMC Hillman Cancer Center, verminder immunoterapie genaamd pembrolizumab die herhaling van kanker na 'n operasie by pasiënte met stadium IIb en IIc melanoom.


Verteenwoordigende Beeld. Beeldkrediet: ANI
  • Land:
  • Verenigde State

Volgens die resultate van 'n internasionale, gerandomiseerde fase III kliniese proef onder leiding van UPMC Hillman Cancer Center, immunoterapie genaamd pembrolizumab verminder die herhaling van kanker na 'n operasie by pasiënte met stadium IIb en IIc melanoom. Die studie is gelei deur JasonLuke , M. D. , direkteur van die Cancer Immunotherapeutics Center by UPMC Hillman en medeprofessor in medisyne aan die Universiteit van Pittsburgh School of Medicine. Hy het die resultate gelewer namens 'n toonaangewende internasionale groep melanoomonkoloë, waaronder John Kirkwood, MD. , ook van UPMC Hillman, asook die studieborgMerck , tydens 'n onlangse voorlegging op ESMO Congress 2021.

komende films van disney pixar

Die resultate dui daarop dat hierdie immunoterapie behandeling, wat tans slegs vir stadium III en IV melanoom goedgekeur is, kan geskik wees vir pasiënte met vroeë stadiums van melanoom. 'Pasiënte met stadium IIb- en IIc -melanoom het 'n hoë risiko dat die siekte na die operasie kan terugkeer,' sê Luke. 'Dit is 'n baie belangrike kliniese proef, aangesien dit toon dat pembrolizumab die risiko verminder. Op grond van hierdie resultate, glo ek dat ons pasiënte in hierdie situasie die geleentheid moet bied om hierdie behandeling na die operasie te ondergaan. '

Pembrolizumab word dikwels as byvoeglike immunoterapie gebruik na chirurgiese verwydering van stadium III melanoom, waarin kanker na limfkliere versprei het, en vir die behandeling van metastatiese stadium IV melanoom. Maar die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het die geneesmiddel nog nie goedgekeur vir pasiënte met vroeë stadiums, soos IIb en IIc melanome nie-indringende gewasse wat diep in die vel strek of die oorliggende vel gebreek het, wat bekend staan ​​as ulserasie. . 'In die meeste kankers is dit outomaties erger as kanker verby die primêre plek na die limfkliere beweeg. Maar melanoom is eienaardig omdat die risiko van langdurige terugval en dood dieselfde is by pasiënte met stadium IIIa en IIIb melanoom, met limfknope-betrokkenheid, in vergelyking met stadium IIb en IIc, wat geen limfknoopbetrokkenheid het nie, 'sê Luke. 'In 'n sekere sin was dit onregverdig dat hierdie pasiënte nie pembrolizumab kon kry nie omdat hulle uitgesluit is van aanvanklike proewe. Met hierdie verhoor het ons gehoop om dit verkeerd reg te stel. '



Die multi-land KEYNOTE-716-proef het 976 pasiënte met stadium IIb- of IIc-melanoom ingeskryf. Na die operasie het 487 pasiënte binneaarse pembrolizumab ontvang en 489 elke drie weke 'n placebo. Pasiënte is gemonitor vir herhaling van kanker deur middel van rekenaartomografie -skanderings en magnetiese resonansbeelding. Die navorsers het bevind dat pasiënte wat die geneesmiddel ontvang het, 'n laer risiko van sterftes of 'n melanoom -terugval gehad het in vergelyking met diegene wat die placebo gekry het.

Op grond van hierdie bevindings het Merck het 'n aansoek by die FDA ingedien vir die behandeling van stadium IIb en IIc melanoom met pembrolizumab, wat 'n prioriteitsbeoordeling ondergaan. Na 'n mediane opvolgtyd van 14,4 maande het 136 pasiënte 'n herhaling van die siekte gehad of gesterf: 54 in die pembrolizumab-groep en 82 in die placebo-groep.

'Die feit dat pasiënte in hierdie proef baie vinnig herhaal het in organe in die verte-wat metastatiese kanker is-dryf die punt dat stadium IIb en IIc melanoom 'n groot risiko is,' sê Luke. 'Daar was die idee dat dit nie so 'n groot probleem is nie omdat hierdie kankers nie die limfkliere insluit nie. Maar dit is duidelik verkeerd. ' Die KEYNOTE-716-verhoor is aan die gang, en die navorsers sal voortgaan om die deelnemers te monitor vir herhaling of dood van kanker.

'Die verhoor is nog baie vroeg, en ons verwag dat die voordeel van pembrolizumab mettertyd met meer as 35% sal styg,' het Luke gesê. In deel twee van die proefneming word pasiënte in die placebo -groep wat kanker teruggekry het, pembrolizumab aangebied. Dit sal klinici help uitvind of dit beter is om die behandeling onmiddellik na 'n melanoomoperasie te gee, of om te wag totdat die kanker terugkom.

release of the shield hero seisoen 3 se vrystellingsdatum

Ongeveer 18 persent van die deelnemers wat pembrolizumab ontvang het, het beduidende nadelige gevolge ondervind wat langtermyn hormoonvervanging vereis het. Volgens Luke , is hierdie vlak van geneesmiddelveiligheid verwag op grond van vorige toetse, en dit het nie nuwe of onverwagte newe -effekte waargeneem nie. (ANI)

(Hierdie storie is nie deur Top News-personeel geredigeer nie en word outomaties gegenereer uit 'n gesindikeerde voer.)