Rusland se entstof teen entstof teen COVID-19, Sputnik Light, kry 'n SEC-knoop vir fase III-proewe


Verteenwoordiger Image Image Credit: ANI
  • Land:
  • Indië

Hyderabad, 15 September (PTI): die vakkomitee (SEC) onder die Sentraal Drugs Standard Control Organization het die fase III-kliniese proewe met die enkeldosis COVID-19-entstof van Rusland ,putnik, aanbeveel Lig.



Volgens die aanbevelings van die SEC -vergadering wat verlede maand gehou is, het dr. Reddy, wat met die Russiese Direkte Beleggingsfonds verbind is, om die jab in Indië te bemark , het opgedateerde veiligheids-, immunogenisiteits- en doeltreffendheidsdata van die kliniese fase III -studie van Sputnik aangebied Ligte entstof uitgevoer in Rusland , saam met die voorstel om die kliniese proef in Indië uit te voer.

'' Na 'n gedetailleerde beraadslaging het die komitee aanbeveel dat toestemming verleen word vir die uitvoering van fase III-immuun-oorbruggende kliniese proef in Indies bevolking onderhewig aan die voorwaarde ... '', lui die SEC -aanbeveling.





Die komitee het opgemerk dat die firma nou die veiligheid en immunogenisiteit voorgehou het saam met die lang lewe van die teenliggaampies, wat 'n mate van volharding van teenliggaampies by die deelnemers toon. Die primêre eindpunt van die proewe moet op dag 42, 90 en 180 beoordeel word, en tussentydse ontleding kan op die 42ste gedoen word, aangesien hierdie data nie tydens die Sputnik gegenereer is nie V verhoor in Indië na die eerste dosis, wat slegs tot dag 21 beskikbaar was, het die SEC gesê.

Die enkele dosis Sputnik Ligte entstof toon 79,4 persent doeltreffendheid volgens ontleed data van 28 dae nadat die inspuiting toegedien is as deel van Rusland se massa -inentingsprogram tussen 5 Desember 2020 en 15 April 2021.



'N Doeltreffendheidsvlak van byna 80 persent is hoër as dié van baie tweedosis-entstowwe Lig het bewys dat dit effektief is teen alle nuwe koronavirusstamme, soos getoon deur die Gamaleya -sentrum tydens laboratoriumtoetse, 'n persverklaring van RDIF het op 6 Mei gesê.

mob psycho 100 manga ending

(Hierdie storie is nie deur Top News-personeel geredigeer nie en word outomaties gegenereer uit 'n gesindikeerde voer.)